Imegen-PML-RARA Screening

Detección del reordenamiento PML-RARA t(15;17)(q22;q21) asociada a Leucemia Aguda Promielocítica (APL)

48 x 2 rxn

PCR a tiempo real

IMG-130

7500 FAST Real-Time PCR System (ThermoFisher), StepOnePlus Real-Time PCR System (ThermoFisher)

  • Ensayo cualitativo que permite determinar la presencia de las tres posibles variantes (bcr1, bcr2 y bcr3) del reordenamiento t(15;17)(q22;q21) de PML-RARA en una única reacción de PCR.
  • Incluye un control endógeno del gen GUS y un control positivo para confirmar la calidad e integridad de la muestra, garantizar la funcionalidad del sistema de PCR y ayudar a la interpretación en el análisis cualitativo.
  • Permite la detección de la enfermedad mínima residual (EM).
  • Alta sensibilidad y especificidad: Se ha establecido el límite de detección en 5 copias absolutas tanto para el gen de referencia GUS como para el reordenamiento PML-RARA.
  • Cumple con los requisitos de calidad especificados por la ISO 13485 e ISO 14001 en lo referente a los materiales empleados en su proceso de fabricación.
  • Para uso en diagnóstico in vitro.

Análisis cualitativo mediante PCR a tiempo real que emplea una combinación de oligonucleótidos y sondas de hidrólisis fluorescentes en un ensayo validado para detectar simultáneamente la presencia de las variantes más frecuentes del reordenamiento t(15;17)(q22;q21) y la presencia del gen referencia GUS.

  • Cantidad de ADNc necesaria: 10 µL de ADNc resultante de la retrotranscripción de 1 µg de ARN
  • Tipo de muestra: Sangre periférica (Germinal) o médula ósea
  • Número de reacciones por muestra: 2
  • Número de dianas: 2
  • Tiempo de trabajo manual: 45 min
  • Duración del programa de PCR: 1h 15 min
  • Termocicladores compatibles: Termociclador de PCR a tiempo real con el canal FAMTM

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