- Ensaio quantitativo que permite detetar o número de cópias do rearranjo M-BCR-ABL1 (p210) e o número de cópias do gene endógeno ABL1.
- Alta sensibilidade e especificidade: O nível de sensibilidade que pode ser alcançado depende do número máximo de cópias do gene de referência ABL1. Foi estabelecido o limite de deteção, tanto de ABL1 como de M-BCR-ABL1 (p210), em 5 cópias totais. O limite de quantificação ou valor mínimo quantificável foi estabelecido em 50 cópias totais.
- Este kit é adequado para detetar uma resposta molecular correspondente a uma redução de 4,5 log do estudo Aleatorizado Internacional, definida como:
- Detetável <0,0032% BCR-ABL1.
- Indetetável em ADNc com >32 000 cópias do gene de referência ABL1.
- Inclui um calibrador padronizado para a determinação do número de cópias normalizado de M-BCR-ABL1: o vetor pIMEGEN (M-BCR-ABL1:ABL1 num rácio de cópias 1:1), calibrado a partir do Material de Referência do IRMM [ERM-AD623]).
- Exclusivamente para uso em investigação, destinado a profissionais da área da biologia molecular.
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