- Ensayo cuantitativo de PCR a tiempo real que permite determinar el número de copias del reordenamiento m-BCR-ABL1 (p190), y el número de copias del gen endógeno ABL1.
- Alta sensibilidad y especificidad: El nivel de sensibilidad que se puede alcanzar depende del número máximo de copias del gen de referencia ABL1. Se ha establecido el límite de detección, tanto de ABL1, como de m-BCR-ABL1 (p190), en 5 copias totales. El límite de cuantificación o valor mínimo cuantificable se ha establecido en 50 copias totales.
- Este kit es adecuado para detectar una respuesta molecular correspondiente a una reducción del 4 log del estudio Aleatorizado Internacional definido como:
- Enfermedad detectable < 0.01% BCR-ABL1
- Enfermedad indetectable en ADNc con > 10000 copias del gen de referencia ABL1.
- Incluye un estándar calibrado con Material de Referencia del IRMM [ERM-AD623] para la cuantificación relativa el número de copias del reordenamiento m-BCR-ABL1 (p190) respecto al número de copias del gen ABL1.
- Cumple con los requisitos de calidad especificados por la ISO 13485 e ISO 14001 en lo referente a los materiales empleados en su proceso de fabricación.
- Solo para uso en diagnóstico in vitro.
Descripción
Detección y cuantificación del reordenamiento m-bcr: BCR-ABL1 p190 asociado a la Leucemia Mieloide Crónica
Formato
48 × 2 rxn
Tecnología
PCR a tiempo real
Referencia
IMG-122
Equipos compatibles
7500 FAST Real-Time PCR System (ThermoFisher), StepOnePlus Real-Time PCR System (ThermoFisher)
Análisis de PCR a tiempo real que emplea una combinación de oligonucleótidos y sondas de hidrólisis fluorescentes para una cuantificación relativa del número de copias del reordenamiento m-BCR-ABL1(p190) respecto al número de copias del gen referencia ABL1.
- Cantidad de ADNc necesaria: 20µL de ADNc resultante de la retrotranscripción de 1 µg de ARN
- Tipo de muestra: Sangre periférica o médula ósea
- Número de reacciones por muestra: 4
- Número de dianas: 2
- Tiempo de trabajo manual: 30 min
- Duración del programa de PCR: 1 h 15 min
- Termocicladores compatibles: termociclador de PCR a tiempo real con el canal FAMTM
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