- Ensayo cuantitativo de PCR a tiempo real que permite determinar el número de copias del reordenamiento m-BCR-ABL1 (p190), y el número de copias del gen endógeno ABL1.
- Alta sensibilidad y especificidad: El nivel de sensibilidad que se puede alcanzar depende del número máximo de copias del gen de referencia ABL1. Se ha establecido el límite de detección, tanto de ABL1, como de m-BCR-ABL1 (p190), en 5 copias totales. El límite de cuantificación o valor mínimo cuantificable se ha establecido en 50 copias totales.
- Este kit es adecuado para detectar una respuesta molecular correspondiente a una reducción del 4 log del estudio Aleatorizado Internacional definido como:
- Enfermedad detectable < 0.01% BCR-ABL1
- Enfermedad indetectable en ADNc con > 10000 copias del gen de referencia ABL1.
- Incluye un estándar calibrado con Material de Referencia del IRMM [ERM-AD623] para la cuantificación relativa el número de copias del reordenamiento m-BCR-ABL1 (p190) respecto al número de copias del gen ABL1.
- Cumple con los requisitos de calidad especificados por la ISO 13485 e ISO 14001 en lo referente a los materiales empleados en su proceso de fabricación.
- Solo para uso en diagnóstico in vitro.
Conocer tu predisposición genética a padecer enfermedades comunes, crónicas y que pueden ser tratadas con fármacos, puede ayudarte a prevenirlas.
