Oncohematología – Haematology OncoKitDx

Kit para el análisis de los principales marcadores moleculares relacionados con LLA, LMA, LMC, SMD, NMP y otras neoplasias hematológicas, mediante secuenciación por NGS.

Características:

• Panel NGS para el estudio de las siguientes enfermedades oncohematológicas: Leucemia Mieloide Aguda (LMA), Leucemia Mieloide Crónica (LMC), Neoplasias mieloproliferativas (NMP), Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) y Síndromes Mielodisplásicos.
• Permite la detección, a partir de una sola muestra de ADN, de SNVs, indels, fusiones génicas, CNVs y variantes de farmacogenética.
• Análisis bioinformático con el software Data Genomics y generación de informes semiautomáticos con la clasificación funcional y clínica de las variantes.
• Se pueden incluir los STID: Sistema integrado de identificación de muestras para su trazabilidad.
• Basado en tecnología de sondas de RNA de alta sensibilidad con marcado molecular UMI (marcadores moleculares únicos).
• La cobertura (a una profundidad >100X), especificidad, sensibilidad, repetibilidad y reproducibilidad de este test ha sido mayor del 99%. La uniformidad de las bases cubiertas a >20X es del 98.4%.
• Límite de detección: SNV e Indels: 2%, CNVs: 20% y 10% para pérdidas o ganancias de una copia, respectivamente.
• Cumple con los requisitos de calidad especificados por la ISO 13485 e ISO 14001 en lo referente a los materiales empleados en su proceso de fabricación.
• Software de análisis con marcado CE/IVD